SAFYBI Responde

Interpretación de requerimientos de BPF (Disp. 3266/13) y evaluación clínica

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ACTIVIDAD GRATUITA PARA SOCIOS SAFYBI

MODALIDAD

Online - Sincrónica

FECHA

24 de septiembre, 2026

HORA

19:00 - 21:00

CÓD: 1160 -

CEx: PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

OBJETIVOS

Analizar los requerimientos normativos de la Disp. 3266/13 ) y su correlación con las expectativas de ANMAT durante auditorías e inspecciones.
Desarrollar criterios metodológicos para la elaboración y actualización del Informe de Evaluación Clínica.

COORDINACIÓN:

Farm. Giselle do Rego e Ing. Pablo Carbonell

DISERTANTES:

Conoce aquí los destacados disertantes de esta actividad:

Farmacéutica y Sr. QA/RA Specialist con +10 años de trayectoria en la gestión integral del ciclo de vida de productos regulados dominando los distintos niveles de complejidad normativa y técnica requeridos para cada segmento.

Ingeniero industrial especialista en BPF, ISO 13485, Gestión de riesgos, Auditor interno. Consultor externo a empresas dedicadas a la Manufactura e importación de Productos Médicos. Docente de Biomecánica, Biomateriales, Asuntos regulatorios y Endoprótesis en ITBA, Universidad Austral y Universidad Nacional de San Martín.

DIRIGIDO A

Directores técnicos y Responsables de áreas de calidad que se desempeñen de Fabricantes o importadores de Productos Médicos

TEMARIO

Se responderán preguntas relacionadas con los objetivos de la actividad.

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AR$ 25.000

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